logo
Dongguan Precision Test Equipment Co., Ltd.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
polski
فارسی
বাংলা
ไทย
tiếng Việt
العربية
हिन्दी
Türkçe
bahasa indonesia

λεπτομέρειες για τα προϊόντα

Created with Pixso. Σπίτι Created with Pixso. προϊόντα Created with Pixso.
Περιβαλλοντικές αίθουσες δοκιμής
Created with Pixso.

Φαρμακευτικό

Φαρμακευτικό

Ονομασία μάρκας: PRECISION
Αριθμός μοντέλου: RTH-270
MOQ: 1
τιμή: $6000
Όροι πληρωμής: Τ/Τ
Ικανότητα εφοδιασμού: 100/μήνα
Πληροφορίες λεπτομέρειας
Τόπος καταγωγής:
Κίνα
Πιστοποίηση:
ISO
Προσαρμοσμένη υποστήριξη:
OEM ODM
Καταγωγή:
Κίνα
Υλικό:
Ατσάλι ατσάλι
ελεγκτής:
Προγραμματίσημη οθόνη αφής LCD
Ακριβότητα θερμοκρασίας::
0.5°C
Temp ομοιομορφία:
0.5°C
Ψυκτικό:
Περιβαλλοντικά φιλικό R23/R404
Συσκευασία λεπτομέρειες:
Τυπική συσκευασία εξαγωγής
Δυνατότητα προσφοράς:
100/μήνα
Επισημαίνω:

Τμήμα δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων

,

Θάλαμος δοκιμής φαρμακευτικής σταθερότητας

Περιγραφή προϊόντων

Τμήμα δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων: Διαφύλαξη της φαρμακευτικής ποιότητας και αποτελεσματικότητας

Στην φαρμακευτική βιομηχανία, η εξασφάλιση της σταθερότητας και της δραστικότητας των φαρμάκων είναι εξαιρετικά σημαντική.Το εξατομικευμένο θάλαμο δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων είναι ένα εξειδικευμένο εξοπλισμό που διαδραματίζει κρίσιμο ρόλο στην αξιολόγηση της απόδοσης φαρμάκων σε διάφορες περιβαλλοντικές συνθήκες με την πάροδο του χρόνουΑυτό δίνει τη δυνατότητα στις φαρμακευτικές εταιρείες να καθορίζουν τη διάρκεια ζωής, τις απαιτήσεις αποθήκευσης και τη συνολική ποιότητα των προϊόντων τους.

1Ονομασία και σκοπός του προϊόντος

 
Αυτός ο θάλαμος έχει σχεδιαστεί για να υποβάλλει φαρμακευτικές συνθέσεις, συμπεριλαμβανομένων δισκίων, κάψουλων, ενέσιμων και κρέμα, σε μια σειρά από ελεγχόμενους περιβαλλοντικούς παράγοντες.Υπηρετεί τους φαρμακευτικούς κατασκευαστές.Το κύριο στόχο είναι να μιμηθούν οι συνθήκες του πραγματικού κόσμου που μπορεί να αντιμετωπίσουν τα φάρμακα κατά την αποθήκευση, τη μεταφορά και τη χρήση.δυνητική υποβάθμισηΟι πληροφορίες αυτές είναι απαραίτητες για τον καθορισμό κατάλληλων ημερομηνιών λήξης, οδηγιών αποθήκευσης,και τις απαιτήσεις συσκευασίας για να εξασφαλιστεί ότι οι ασθενείς λαμβάνουν ασφαλή και αποτελεσματικά φάρμακα.

2. Χαρακτηριστικά του προϊόντος

 
  • Ακριβής περιβαλλοντικός έλεγχος
    • Έλεγχος θερμοκρασίας: ικανή να διατηρεί ευρύ εύρος θερμοκρασιών, συνήθως από 2°C έως 40°C με ακρίβεια ± 0,5°C.Αυτό επιτυγχάνεται μέσω ενός συνδυασμού προηγμένων συστημάτων ψύξης και θέρμανσηςΤο σύστημα ελέγχου χρησιμοποιεί ελεγκτές PID (Proportional-Integral-Derivative) και πολλαπλούς αισθητήρες θερμοκρασίας που τοποθετούνται στρατηγικά μέσα στον θάλαμο για να εξασφαλιστεί ομοιόμορφη κατανομή της θερμοκρασίας.Η φιλική προς τον χρήστη διεπαφή επιτρέπει τον προγραμματισμό σύνθετων προφίλ θερμοκρασίας, όπως η προσομοίωση των εποχικών αλλαγών θερμοκρασίας ή των διακυμάνσεων της θερμοκρασίας κατά τη διάρκεια της μεταφοράς.μπορεί να ρυθμιστεί σε κύκλο μεταξύ 5°C και 30°C για να αναπαράγει τις συνθήκες που μπορεί να αντιμετωπίσει ένα φάρμακο σε μια αποθήκη χωρίς κατάλληλο έλεγχο κλίματος.
    • Έλεγχος υγρασίας: Το σύστημα ελέγχου υγρασίας μπορεί να διατηρήσει επίπεδα σχετικής υγρασίας από 20% έως 95% RH με ακρίβεια ± 3% RH. Χρησιμοποιεί υπερηχητικούς υγραντήρες και αφυγραντήρες ξηραντικού,που είναι ενσωματωμένο σε σύστημα κυματικής ροής αέραΟι αισθητήρες υγρασίας παρακολουθούν συνεχώς το εσωτερικό περιβάλλον και το σύστημα ελέγχου πραγματοποιεί προσαρμογές σε πραγματικό χρόνο.καθώς η υπερβολική υγρασία μπορεί να προκαλέσει πρόωρη αποσύνθεση των δισκίων ή διαχωρισμό των κρέμες.Ο θάλαμος μπορεί επίσης να προγραμματιστεί για να δημιουργεί ταχείς αλλαγές υγρασίας, παρόμοια με αυτό που μπορεί να συμβεί όταν ένα φάρμακο μεταφέρεται από ξηρό χώρο αποθήκευσης σε υγρό φαρμακείο.
    • Έλεγχος φωτός: Για την αξιολόγηση της επίδρασης του φωτός στη σταθερότητα του φαρμάκου, ο θάλαμος είναι εξοπλισμένος με ρυθμιζόμενες πηγές φωτός που μπορούν να προσομοιώσουν διαφορετικές έντονες και φάσματα φωτός.Αυτό περιλαμβάνει το υπεριώδες (UV) και το ορατό φωςΗ ένταση του φωτός μπορεί να ελεγχθεί με ακρίβεια και ο χρόνος έκθεσης να προγραμματιστεί.μπορεί να αναπαράγει την ποσότητα ηλιακού φωτός στην οποία μπορεί να εκτεθεί ένα φάρμακο σε ένα ράφι φαρμακείου ή κατά τη μεταφορά σε ένα διαφανές δοχείοΟρισμένα φάρμακα είναι ευαίσθητα στο φως και αυτό το χαρακτηριστικό βοηθά να προσδιοριστεί εάν είναι αναγκαία ειδική συσκευασία ή αποθήκευση σε σκοτεινό περιβάλλον.
  • Ενιαία περιβαλλοντική κατανομή
    • Ο θάλαμος έχει σχεδιαστεί για να εξασφαλίζει ομοιόμορφη θερμοκρασία, υγρασία και διανομή φωτός σε όλο τον χώρο δοκιμής.και προσεκτικά σχεδιασμένα πρότυπα κυκλοφορίας αέραΟ στόχος είναι να ελαχιστοποιηθούν τυχόν χωρικές διακυμάνσεις στις περιβαλλοντικές συνθήκες, έτσι ώστε όλα τα δείγματα μέσα στο θάλαμο να βιώνουν τους ίδιους παράγοντες άγχους.Αυτό είναι απαραίτητο για την απόκτηση ακριβών και αξιόπιστων αποτελεσμάτων των δοκιμών, καθώς οποιεσδήποτε διαφορές στην περιβαλλοντική έκθεση θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε ασυνεπή δεδομένα και ανακριβείς προβλέψεις σχετικά με τη σταθερότητα του φαρμάκου.
  • Προηγμένη οργάνωση και απόκτηση δεδομένων
    • Ο θάλαμος είναι εξοπλισμένος με πλήρη δέσμη αισθητήρων και οργάνων. it includes sensors for measuring other parameters such as pressure (which can affect the integrity of certain drug packaging) and gas composition (for testing the stability of drugs in modified atmosphere packaging)Οι αισθητήρες αυτοί συνδέονται με ένα σύστημα συλλογής δεδομένων υψηλής ταχύτητας που καταγράφει και αποθηκεύει όλα τα σχετικά δεδομένα.διασφάλιση ότι ακόμη και οι ταχύτερες αλλαγές στις περιβαλλοντικές συνθήκες ή τις ιδιότητες των δειγμάτων καταγράφονται με ακρίβειαΤο σύστημα είναι επίσης συμβατό με λογισμικό ανάλυσης φαρμακευτικών δεδομένων,που επιτρέπουν τη δημιουργία λεπτομερών εκθέσεων και γραφικών απεικονίσεων των αποτελεσμάτων των δοκιμών, οι οποίες είναι κρίσιμες για τις κανονιστικές υποβολές και τις αποφάσεις ελέγχου ποιότητας.
  • Βελτιωμένα χαρακτηριστικά ασφάλειας και συμμόρφωσης
    • Ο εξατομικευμένος θάλαμος δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων είναι σχεδιασμένος με πολλαπλά χαρακτηριστικά ασφαλείας.υπερβολική υγρασίαΤο θάλαμο είναι εξοπλισμένο με σύστημα πυρκαγιάς,που μπορεί να σβήσει γρήγορα τυχόν πιθανές πυρκαγιές που μπορεί να προκύψουν λόγω ηλεκτρικών σφαλμάτων ή ανάφλεξης δείγματοςΤο σύστημα εξαερισμού έχει σχεδιαστεί για να απομακρύνει τυχόν επιβλαβή αέρια ή καπνούς που μπορεί να παράγονται κατά τη διάρκεια της δοκιμής, προστατεύοντας τόσο τα δείγματα όσο και τους χειριστές.Ο πίνακας ελέγχου είναι σχεδιασμένος με κλειδαριά ασφαλείας και σαφείς ενδείξεις προειδοποίησης για την αποφυγή τυχαίας λειτουργίας και την εξασφάλιση της ευημερίας του προσωπικού.Επιπλέον, η αίθουσα συμμορφώνεται με τα σχετικά πρότυπα και κανονισμούς της φαρμακευτικής βιομηχανίας,όπως οι κατευθυντήριες γραμμές του Διεθνούς Συμβουλίου Εναρμόνισης (ICH) και οι απαιτήσεις ορθής εργαστηριακής πρακτικής (GLP), διασφαλίζοντας ότι οι διαδικασίες δοκιμών αναγνωρίζονται και γίνονται αποδεκτές από τους ρυθμιστικούς οργανισμούς.

3. Ειδικές παραμέτρους

 
  • Μέγεθος και χωρητικότητα του θαλάμου: Διατίθενται σε διάφορα μεγέθη για να χωρέσουν διάφορες ποσότητες και μεγέθη δειγμάτων.όπως φιαλίδια ενέσιμων ή μικρές παρτίδες δισκίων.Οι μεγαλύτεροι θάλαμοι μπορούν να έχουν όγκους που υπερβαίνουν αρκετά κυβικά μέτρα, επιτρέποντας τη δοκιμή χύδην φαρμάκων ή μεγάλου αριθμού δειγμάτων.Οι εσωτερικές διαστάσεις είναι βελτιστοποιημένες για σωστή κυκλοφορία αέρα και ομοιόμορφη έκθεση στο περιβάλλονΓια παράδειγμα, ένας μεσαίου μεγέθους θάλαμος μπορεί να έχει εσωτερικές διαστάσεις 1 μέτρο x 1 μέτρο x 2 μέτρα,παρέχοντας επαρκή χώρο για τη δοκιμή πολλαπλών δίσκων με δισκία ή σημαντικού αριθμού συσκευασμένων φαρμακευτικών προϊόντων.
  • Ταχύτητα κύκλου θερμοκρασίας: Ο θάλαμος μπορεί να εκτελεί κύκλους θερμοκρασίας με ρυθμό 1 έως 3 κύκλων την ημέρα, ανάλογα με το συγκεκριμένο πρωτόκολλο δοκιμής.μπορεί να κρυώσει από 25°C σε 5°C σε λίγες ώρες και μετά να ξαναζεσταθείΗ ταχύτητα της ράμπας μπορεί να ρυθμιστεί, κυμαίνοντας συνήθως από 1°C ανά ώρα έως 10°C ανά ώρα,που επιτρέπουν την προσομοίωση διαφορετικών θερμικών προφίλ.
  • Ποσοστό κύκλου υγρασίας: Η υγρασία μπορεί να ρυθμιστεί σε κύκλο 30 λεπτών έως 2 ωρών, επιτρέποντας την προσομοίωση ταχείων αλλαγών στις συνθήκες υγρασίας.μπορεί να αλλάξει το επίπεδο υγρασίας από 30% RH σε 80% RH και vice versa, αντιγράφοντας τις μεταβάσεις που μπορεί να συμβούν όταν ένα φάρμακο μεταφέρεται μεταξύ διαφορετικών περιβάλλοντων αποθήκευσης.
  • Η ένταση του φωτός και ο χρόνος έκθεσηςΟι φωτεινές πηγές μπορούν να παρέχουν ρυθμιζόμενη ένταση φωτός, που κυμαίνεται από 0 έως 10.000 lux.ανάλογα με τις ειδικές απαιτήσεις της δοκιμήςΑυτό επιτρέπει την αξιολόγηση των μακροπρόθεσμων και βραχυπρόθεσμων επιπτώσεων του φωτός στη σταθερότητα του φαρμάκου.
  • Ποσοστό απόκτησης δεδομένων: Το σύστημα λήψης δεδομένων δειγματοληπτεί δεδομένα αισθητήρων με ρυθμό 500 δειγμάτων ανά δευτερόλεπτο, εξασφαλίζοντας ότι ακόμη και οι ελάχιστες και ταχύτερες αλλαγές της θερμοκρασίας, της υγρασίας, του φωτός, της θερμοκρασίας και της θερμοκρασίας,ή άλλες παραμέτρους κατά τη διάρκεια της δοκιμής καταγράφονται με ακρίβεια και μπορούν να αναλυθούν λεπτομερώς.
  • Συμμόρφωση με τα βιομηχανικά πρότυπα: Ο θάλαμος συμμορφώνεται πλήρως με τις κατευθυντήριες γραμμές της ICH για τις δοκιμές σταθερότητας, οι οποίες καθορίζουν τις τυποποιημένες διαδικασίες και τα κριτήρια αποδοχής για την αξιολόγηση της σταθερότητας του φαρμάκου.Συμμορφώνεται επίσης με τις απαιτήσεις GLPΗ συμμόρφωση αυτή είναι ουσιώδης για τις φαρμακευτικές εταιρείες προκειμένου να λάβουν τις κανονιστικές εγκρίσεις και να διαθέτουν τα προϊόντα τους στην αγορά.

4. Λειτουργίες προϊόντος

 
  • Ακριβής προσομοίωση των συνθηκών αποθήκευσης και μεταφοράς φαρμάκων
    • Η κύρια λειτουργία αυτού του θαλάμου είναι να παρέχει μια πολύ ακριβή και ρεαλιστική προσομοίωση των περιβαλλοντικών συνθηκών που θα αντιμετωπίσουν τα φάρμακα.και φως, επιτρέπουν την αξιολόγηση του τρόπου με τον οποίο θα αποδοθούν και θα υποβαθμιστούν με την πάροδο του χρόνου οι συνθέσεις φαρμάκων.μπορεί να καθορίσει εάν το δραστικό συστατικό ενός δισκίου θα αποσυνταχθεί σε υψηλές θερμοκρασίες ή εάν μια κρέμα θα χάσει τη συνοχή της σε υγρό περιβάλλονΟι πληροφορίες αυτές είναι ανεκτίμητες για τους φαρμακευτικούς κατασκευαστές ώστε να βελτιστοποιούν τις συνταγές τους, να επιλέγουν τα κατάλληλα υλικά συσκευασίας και να καθορίζουν ακριβείς ημερομηνίες λήξης.
    • Η ικανότητα διεξαγωγής επαναληπτικών δοκιμών με διαφορετικά περιβαλλοντικά προφίλ, όπως απαιτείται από τα βιομηχανικά πρότυπα, είναι επίσης μια κρίσιμη λειτουργία.Αυτό βοηθά στη σύγκριση των επιδόσεων διαφόρων σχηματισμών φαρμάκων ή διαδικασιών παραγωγής και στον προσδιορισμό της πλέον κατάλληλης λύσηςΓια παράδειγμα, μια εταιρεία μπορεί να δοκιμάσει πολλές παρτίδες ενός νέου φαρμάκου κάτω από την ίδια θερμοκρασία, υγρασία,και ελαφρών συνθηκών κύκλου και να αναλύσουν τα αποτελέσματα για να επιλέξουν την πιο σταθερή και αποτελεσματική σύνθεση.
  • Βελτιωμένη ποιότητα φαρμακευτικών προϊόντων και συμμόρφωση με τη νομοθεσία
    • Μέσα από ολοκληρωμένες δοκιμές στο Customized Medicine Stability Testing Chamber, οι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων μπορούν να εντοπίσουν και να αντιμετωπίσουν πιθανά προβλήματα στις συνταγές τους.Εάν ένα φάρμακο παρουσιάζει σημάδια αστάθειας κατά τη διάρκεια της δοκιμής, μπορούν να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα, όπως η προσθήκη σταθεροποιητών, η τροποποίηση της σύνθεσης ή η βελτίωση της συσκευασίας.Αυτό οδηγεί στην ανάπτυξη πιο αξιόπιστων και αποτελεσματικών φαρμακευτικών προϊόντων, μειώνοντας τον κίνδυνο ανάκλησης προϊόντων και διασφαλίζοντας την ασφάλεια των ασθενών.παρέχοντας πολύτιμα δεδομένα σχετικά με τη συμπεριφορά τους σε διαφορετικές περιβαλλοντικές συνθήκεςΓια παράδειγμα, οι ερευνητές μπορούν να μελετήσουν τη σταθερότητα των φορέων φαρμάκων με βάση τα νανοσωματίδια ή τις επιδόσεις των σκευασμάτων ελεγχόμενης απελευθέρωσης.
    • Η αίθουσα χρησιμεύει επίσης ως ισχυρό εργαλείο για τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς.οι κατασκευαστές μπορούν να αποδείξουν ότι τα προϊόντα τους πληρούν τα απαραίτητα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειαςΑυτό συμβάλλει στην απόκτηση ρυθμιστικών εγκρίσεων και στη διατήρηση της εμπιστοσύνης των επαγγελματιών υγείας και των ασθενών.
  • Υποστήριξη της έρευνας και ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων
    • Ο θάλαμος είναι ένα απαραίτητο πλεονέκτημα για τα φαρμακευτικά ερευνητικά ιδρύματα.Επιτρέπει στους επιστήμονες να μελετήσουν τη χημική και φυσική σταθερότητα των νέων υποψηφίων φαρμάκων και να κατανοήσουν πώς διαφορετικοί περιβαλλοντικοί παράγοντες επηρεάζουν τις ιδιότητές τουςΗ γνώση αυτή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για το σχεδιασμό πιο σταθερών και βιοδιαθέσιμων φαρμάκων.μπορεί να βοηθήσει στον καθορισμό των βέλτιστων συνθηκών αποθήκευσης για ένα νέο πειραματικό φάρμακο ή στην αξιολόγηση της επίδρασης των υλικών συσκευασίας στη σταθερότητα του φαρμάκου κατά τα πρώτα στάδια της ανάπτυξης φαρμάκου.

5. Παραγωγή και διασφάλιση ποιότητας

 
  • Απαραίτητη διαδικασία κατασκευής
    • Το εξατομικευμένο θάλαμο δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων κατασκευάζεται σύμφωνα με αυστηρές διαδικασίες ελέγχου ποιότητας.είναι προσεκτικά προμηθευμένο και επιθεωρημένο για ποιότητα και απόδοσηΗ διαδικασία συναρμολόγησης διεξάγεται από εξειδικευμένους τεχνικούς σε καθαρό και ελεγχόμενο περιβάλλον.Ο θάλαμος υποβάλλεται σε σειρά δοκιμών βαθμονόμησης και επικύρωσης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κατασκευής για να εξασφαλιστεί ότι πληροί τα απαιτούμενα πρότυπα ακρίβειας και απόδοσης.
    • Η βαθμονόμηση της θερμοκρασίας, της υγρασίας, του φωτός και άλλων αισθητήρων είναι ένα κρίσιμο μέρος της διαδικασίας παραγωγής.Εκτελείται χρησιμοποιώντας ανιχνεύσιμα πρότυπα αναφοράς που έχουν βαθμολογηθεί με τα υψηλότερα επίπεδα ακρίβειας., εξασφαλίζοντας την αναπαραγωγικότητα των αποτελεσμάτων των δοκιμών.Διεξάγονται αυστηροί έλεγχοι ποιότητας και επιθεωρήσεις σε διάφορα στάδια παραγωγής για τη διατήρηση του υψηλότερου επιπέδου ποιότητας των προϊόντων και τη συμμόρφωση με τα πρότυπα της φαρμακευτικής βιομηχανίας.
  • Πιστοποίηση και επικύρωση ποιότητας
    Η αίθουσα μας έχει λάβει τα σχετικά πιστοποιητικά ποιότητας και έχει επικυρωθεί από ανεξάρτητα φαρμακευτικά εργαστήρια δοκιμών.συμμορφώνονται με τα σχετικά βιομηχανικά πρότυπα. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the pharmaceutical industry to ensure its long-term performance and compliance.

6Τομείς εφαρμογής και ιστορίες επιτυχίας

 
  • Ανάπτυξη φαρμάκων
    • Μια φαρμακευτική εταιρεία ανέπτυξε μια νέα μορφή από του στόματος δισκίου.Το εξατομικευμένο θάλαμο δοκιμής σταθερότητας φαρμάκου χρησιμοποιήθηκε για τη δοκιμή του σκευάσματος υπό διαφορετικές συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας.Οι δοκιμές αποκάλυψαν ότι το δισκίο ήταν επιρρεπές στην απορρόφηση υγρασίας, οδηγώντας σε μείωση της δραστικότητας.η εταιρεία μπόρεσε να βελτιώσει τη σταθερότητα του δισκίου και να εξασφαλίσει την αποτελεσματικότητά του κατά τη διάρκεια της επιθυμητής διάρκειας ζωής.
    • Μια άλλη εταιρία εργάστηκε πάνω σε μια υγρή ενέσιμη φόρμουλα.Οι δοκιμές έδειξαν ότι το φάρμακο ήταν ευαίσθητο στο υπεριώδες φως, και η εταιρεία αποφάσισε να χρησιμοποιήσει φιαλίδια κίτρινου χρώματος και να παρέχει προστασία από το φως κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης και της μεταφοράς για να διατηρήσει την ακεραιότητα του φαρμάκου.
  • Αξιολόγηση συσκευασίας
    • Ένας κατασκευαστής ήθελε να αξιολογήσει την καταλληλότητα ενός νέου υλικού συσκευασίας για ένα προϊόν κρέμας.Ο θάλαμος δοκιμής της σταθερότητας του φαρμάκου χρησιμοποιήθηκε για τη δοκιμή της κρέμας στην νέα συσκευασία υπό διάφορους κύκλους θερμοκρασίας και υγρασίας.Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η συσκευασία προστατεύει αποτελεσματικά την κρέμα από την είσοδο υγρασίας και διατηρεί τη συνοχή της, γεγονός που οδήγησε στην υιοθέτηση του νέου σχεδιασμού συσκευασίας.
    • Μια φαρμακευτική εταιρεία αξιολογούσε την ακεραιότητα της συσκευασίας με φουσκάλες για τα δισκία.συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών θερμοκρασίας και της μηχανικής πίεσηςΟι δοκιμές βοήθησαν να εντοπιστούν πιθανές αδυναμίες στην σφραγίδα της φουσκάλας και η εταιρεία μπόρεσε να κάνει βελτιώσεις για να εξασφαλίσει την προστασία και τη σταθερότητα των δισκίων.
  • Κανονιστικές υποβολές
    • Μια φαρμακευτική εταιρία ετοιμαζόταν να υποβάλει αίτηση για ένα νέο φάρμακο στις ρυθμιστικές αρχές.Ο εξατομικευμένος θάλαμος δοκιμών σταθερότητας φαρμάκων χρησιμοποιήθηκε για τη διενέργεια των απαιτούμενων δοκιμών σταθερότητας σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές ICHΤα ακριβή και λεπτομερή αποτελέσματα των δοκιμών που παρέχονται στην υποβολή ήταν κρίσιμα για την απόκτηση της έγκρισης από τους ρυθμιστικούς φορείς, καθώς απέδειξαν την ποιότητα και τη σταθερότητα του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της προτεινόμενης διάρκειας ζωής.
    • Μια διεθνής φαρμακευτική εταιρεία χρειαζόταν να επικαιροποιήσει τα δεδομένα σταθερότητας για ένα υπάρχον φαρμακευτικό προϊόν.Ο θάλαμος χρησιμοποιήθηκε για να εκτελέσει πρόσθετες δοκιμές για να υποστηρίξει την παράταση της ημερομηνίας λήξης του φαρμάκουΤα αξιόπιστα αποτελέσματα των δοκιμών επέτρεψαν στην εταιρεία να υποβάλει με επιτυχία αίτηση ρυθμιστικού ελέγχου και να συνεχίσει την εμπορία του προϊόντος με την παρατεταμένη διάρκεια ζωής.

Φαρμακευτικό 0Φαρμακευτικό 1Φαρμακευτικό 2

7Υπηρεσία και Υποστήριξη

 
  • Τεχνική διαβούλευση πριν από την πώληση
    Our team of pharmaceutical industry experts provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the Customized Medicine Stability Testing Chamber for their specific testing needsΠροσφέρουμε επίδειξη και εκπαίδευση, προσαρμοσμένη στη φαρμακευτική βιομηχανία, για να εξοικειωθούν οι πελάτες με τη λειτουργία και τη λειτουργικότητα του εξοπλισμού πριν από την αγορά.Επίσης, βοηθάμε στην επιλογή των κατάλληλων μεθόδων δοκιμής και εξαρτημάτων με βάση τα φάρμακα που πρόκειται να δοκιμαστούν.
  • Υπηρεσία και συντήρηση μετά την πώληση
    Προσφέρουμε ολοκληρωμένη υπηρεσία μετά την πώληση, συμπεριλαμβανομένης της εγκατάστασης και της θέσης σε λειτουργία επί τόπου.Παρέχουμε ανταλλακτικά και αναβαθμίσεις για να διατηρήσουμε το θάλαμο δοκιμών λειτουργεί σε μέγιστη απόδοσηΠροσφέρουμε επίσης συμβάσεις υπηρεσιών που περιλαμβάνουν την προληπτική συντήρηση και την προτεραιότητα της τεχνικής υποστήριξης.διασφάλιση της μακροπρόθεσμης αξιοπιστίας και διαθεσιμότητας του εξοπλισμού για τη δοκιμή της σταθερότητας των φαρμάκων.
  • Εκπαίδευση και τεχνική υποστήριξη
    Διεξάγουμε προγράμματα κατάρτισης για τους νέους χρήστες για να διασφαλίσουμε ότι μπορούν να λειτουργήσουν αποτελεσματικά το Customized Medicine Stability Testing Chamber και να ερμηνεύσουν τα αποτελέσματα των δοκιμών.Η ομάδα τεχνικής υποστήριξης είναι διαθέσιμη 24 ώρες την εβδομάδα για να απαντήσει σε ερωτήσεις., παρέχουν βοήθεια για την αντιμετώπιση προβλημάτων και παρέχουν καθοδήγηση για τη βελτιστοποίηση των μεθόδων δοκιμής και τη συμμόρφωση με τα πρότυπα της φαρμακευτικής βιομηχανίας.Παρέχουμε επίσης ενημερώσεις λογισμικού και υποστήριξη για τα συστήματα συλλογής και ανάλυσης δεδομένων, επιτρέποντας στους πελάτες να επωφεληθούν πλήρως από τα τελευταία χαρακτηριστικά και τεχνολογίες στις δοκιμές σταθερότητας φαρμάκων.
 
Αν θέλετε να βελτιώσετε τις δυνατότητές σας, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το σύστημα αυτό.διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τα βιομηχανικά πρότυπαΕπικοινωνήστε μαζί μας σήμερα για να μάθετε περισσότερα και να πάρετε μια εξατομικευμένη προσφορά.Αφήστε μας να σας βοηθήσουμε να απελευθερώσετε το πλήρες δυναμικό των δοκιμών σταθερότητας φαρμάκων και της διασφάλισης ποιότητας φαρμακευτικών προϊόντων
Συγγενικά προϊόντα