Ιατρικές συσκευές και φάρμακα Σταθερό κλιματικό δοκιμαστικό θάλαμο

1Ονομασία και σκοπός του προϊόντος

2. Χαρακτηριστικά του προϊόντος

Ακριβής Κλιματικός Ελέγχος

• Ευρύ εύρος θερμοκρασίας
  • Ο θάλαμος είναι ικανός να επιτύχει ευρύ εύρος θερμοκρασιών κατάλληλο για ιατρικές δοκιμές.Το ευρύ αυτό εύρος είναι απαραίτητο, δεδομένου ότι τα διάφορα ιατρικά προϊόντα και τα φάρμακα έχουν ειδικές απαιτήσεις θερμοκρασίαςΓια παράδειγμα, ορισμένα φάρμακα πρέπει να αποθηκεύονται σε χαμηλές θερμοκρασίες, όπως -20°C για ορισμένα βιολογικά, ενώ άλλα μπορούν να αποθηκεύονται σε θερμοκρασία δωματίου ή λίγο υψηλότερη.Οι ιατρικές συσκευές, όπως οι ηλεκτρονικές οθόνες, ενδέχεται να χρειαστεί να δοκιμαστούν σε διάφορες θερμοκρασίες για να εξασφαλιστεί η ορθή λειτουργία τουςΟ έλεγχος της θερμοκρασίας είναι εξαιρετικά ακριβής, με ακρίβεια ± 0,1°C.δεδομένου ότι ακόμη και μικρές διακυμάνσεις θερμοκρασίας μπορούν να επηρεάσουν τις επιδόσεις και τη σταθερότητα των ιατρικών προϊόντων.
• Ακριβής ρύθμιση υγρασίας
  • Η υψηλή υγρασία μπορεί να προκαλέσει διάβρωση σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα, ιδίως εκείνα με μεταλλικά εξαρτήματα,και μπορεί επίσης να οδηγήσει στην υποβάθμιση των φαρμάκωνΗ χαμηλή υγρασία, από την άλλη πλευρά, μπορεί να προκαλέσει ξήρανση ορισμένων φαρμάκων ή αλλαγή των φυσικών τους ιδιοτήτων.Η ακρίβεια ελέγχου υγρασίας είναι εντός ± 2% σχετικής υγρασίας, διασφαλίζοντας ότι το περιβάλλον δοκιμής μιμείται στενά τις πραγματικές συνθήκες υγρασίας που μπορεί να αντιμετωπίσουν ιατρικές συσκευές και φάρμακα.

Σταθερό και ομοιόμορφο περιβάλλον

• Ενιαία κλιματική κατανομή
  • Το εσωτερικό του θαλάμου δοκιμής με σταθερό κλίμα έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να εξασφαλίζεται ομοιόμορφη κατανομή της θερμοκρασίας και της υγρασίας σε ολόκληρο τον όγκο δοκιμής.μηχανισμοί παραγωγής και ρύθμισης υγρασίας, και πολλοί αισθητήρες εργάζονται αρμονικά για να εξασφαλίσουν ότι η διακύμανση της θερμοκρασίας εντός του θαλάμου είναι συνήθως εντός ± 0,5 °C και η διακύμανση της υγρασίας εντός ± 3% σχετικής υγρασίας.Αυτή η ομοιομορφία είναι ζωτικής σημασίας για την ακριβή εξέταση, καθόσον διασφαλίζει ότι όλα τα δείγματα ιατροτεχνολογικών προϊόντων και φαρμάκων εκτίθενται στις ίδιες περιβαλλοντικές συνθήκες, εξαλείφοντας τυχόν προκαταλήψεις στα αποτελέσματα των δοκιμών.
• Μακροχρόνια Σταθερότητα
  • Ο θάλαμος είναι ικανός να διατηρεί σταθερές κλιματικές συνθήκες για μεγάλες χρονικές περιόδους.που μπορεί να απαιτούν συνεχή έκθεση σε ειδικές συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας για μήνες ή ακόμη και χρόνιαΗ σταθερότητα του θαλάμου εξασφαλίζει ότι οι συνθήκες δοκιμής παραμένουν σταθερές καθ' όλη τη διάρκεια της δοκιμής,παροχή αξιόπιστων και συγκρίσιμων αποτελεσμάτων για την ακριβή εκτίμηση της διάρκειας ζωής του προϊόντος - διάρκεια ζωής και υποβάθμιση της ποιότητας.

Πολλαπλές συνθήκες δοκιμής και προσαρμογή

• Προγραμματιζόμενα προφίλ δοκιμών
  • Οι φορείς εκμετάλλευσης έχουν την ευελιξία να δημιουργούν προγραμματιζόμενα προφίλ δοκιμών που προσομοιώνουν τις πολύπλοκες και μεταβλητές περιβαλλοντικές συνθήκες που αντιμετωπίζουν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα φάρμακα κατά τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους.Τα προφίλ αυτά μπορούν να περιλαμβάνουν κυκλικές αλλαγές της θερμοκρασίας και της υγρασίας για να μιμούνται τις εποχικές διαφορές., ξαφνικές αλλαγές για την προσομοίωση ακραίων καιρικών φαινομένων κατά τη μεταφορά ή εξατομικευμένα προφίλ με βάση τις ειδικές απαιτήσεις του προϊόντος. a test profile can be designed to simulate the temperature and humidity changes that a drug may experience during a long - distance shipment from a manufacturing facility in a temperate region to a tropical destination.
  • Η δυνατότητα δημιουργίας εξατομικευμένων προφίλ δοκιμών επιτρέπει στους κατασκευαστές να δοκιμάζουν τα προϊόντα τους υπό συνθήκες που είναι ιδιαίτερα σχετικές με τα πραγματικά σενάρια αποθήκευσης και διανομής τους.Αυτό παρέχει πιο ακριβή και ουσιαστικά αποτελέσματα δοκιμών, επιτρέποντάς τους να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με τη συσκευασία των προϊόντων, τις συνθήκες αποθήκευσης και τις στρατηγικές παράτασης της διάρκειας ζωής.
• Προαιρετικά εξαρτήματα δοκιμής
  • Ο θάλαμος δοκιμής με σταθερό κλίμα μπορεί να εξοπλιστεί με διάφορα προαιρετικά εξαρτήματα δοκιμής για την κάλυψη ειδικών απαιτήσεων δοκιμής.μπορούν να προστεθούν αισθητήρες για την παρακολούθηση παραμέτρων όπως η ηλεκτρική αγωγιμότηταΓια τα φάρμακα, τα αναλυτικά όργανα μπορούν να ενσωματωθούν για να δοκιμάσουν ιδιότητες όπως η καθαρότητα του φαρμάκου, ο ρυθμός διάλυσης και η χημική σταθερότητα.μπορούν να εγκατασταθούν πίνακες δονήσεων για να προσομοιώσουν τις μηχανικές δονήσεις που μπορεί να υποστούν τα ιατρικά προϊόντα κατά τη μεταφορά.

Χρησιμοποιήσιμη λειτουργία και παρακολούθηση

• Ενστικτώδης διεπαφή ελέγχου
  • Ο θάλαμος είναι εξοπλισμένος με μια διαισθητική διεπαφή ελέγχου που απλοποιεί τη διαδικασία λειτουργίας.υγρασίαΠαρέχει επίσης σαφή απεικόνιση της τρέχουσας κατάστασης δοκιμής, συμπεριλαμβανομένων των πραγματικών τιμών θερμοκρασίας και υγρασίας, του χρόνου δοκιμής που έχει παρέλθει και τυχόν μηνυμάτων σφάλματος.Η φιλική προς τον χρήστη σχεδίαση εξασφαλίζει ότι ακόμη και οι χειριστές με περιορισμένη τεχνική εμπειρογνωμοσύνη μπορούν να διεξάγουν αποτελεσματικά δοκιμές σε ιατρικές συσκευές και φάρμακα.
• Απομακρυσμένη παρακολούθηση και έλεγχος
  • Πολλά μοντέλα του σταθερού κλιματικού θαλάμου δοκιμών προσφέρουν δυνατότητες τηλεπαρακολούθησης και ελέγχου.και ομάδες ελέγχου ποιότητας, καθώς τους επιτρέπει να παρακολουθούν την πρόοδο των δοκιμών και να ρυθμίζουν τις παραμέτρους δοκιμών από απομακρυσμένη τοποθεσία, όπως ένα γραφείο ή ένα κέντρο ελέγχου.Αυτό είναι ιδιαίτερα χρήσιμο για μακροχρόνιες δοκιμές ή όταν διεξάγονται πολλές δοκιμές ταυτόχρονα.Η τηλεπαρακολούθηση και ο έλεγχος επιτρέπουν την έγκαιρη παρέμβαση σε περίπτωση τυχόν προβλημάτων, εξασφαλίζοντας την ομαλή και αποτελεσματική λειτουργία της διαδικασίας δοκιμών.

3. Ειδικές παραμέτρους

• Όγκος και διαστάσεις	Ονομαστικός εσωτερικός όγκος: 80L
  	Μέγεθος εσωτερικού θαλάμου (βάθος x πλάτος x ύψος): 400 x 400 x 500 mm
  	Συνολικό μέγεθος εξοπλισμού (βαθμός x πλάτος x ύψος): 850 x 900 x 1000 mm (υπόκειται στον πραγματικό σχεδιασμό και την πραγματική παραγωγή)
  Περιοχή θερμοκρασίας και υγρασίας	Περιοχή θερμοκρασίας: -20°C έως +60°C
  	Περιοχή υγρασίας: 10%RH έως 98%RH (σχετική υγρασία)
  Ακριβότητα ελέγχου θερμοκρασίας και υγρασίας	Αλλαγή θερμοκρασίας: ±0,5°C
  	Απόκλιση θερμοκρασίας: ≤±1,0°C
  	Ομοιότητα θερμοκρασίας: ±2,0°C
  	Ακριβότητα υγρασίας: ±2% σχετική υγρασία και ±0,5°C θερμοκρασία
  	Απόκλιση σχετικής υγρασίας: ≤±5,0%RH
  	Αλλαγή υγρασίας: ≤±1%RH
  	Ομοιότητα υγρασίας: 5%RH
  Ποσοστό θέρμανσης και ψύξης	Η μέση ταχύτητα αύξησης και πτώσης της θερμοκρασίας στο εύρος από 5°C έως +40°C είναι ≥3°C/min
  Κουδούνι εργασίας	Το επίπεδο θορύβου είναι ≤75dB όταν μετριέται 1 μέτρο μπροστά από το μηχάνημα, 1,2 μέτρα πάνω από το έδαφος
  Συμμόρφωση με τα πρότυπα δοκιμών	Συμμορφώνεται με πολλά εθνικά και στρατιωτικά πρότυπα δοκιμών, όπως GB/T 2423.1-2008 (IEC68-2-1), GB/T 2423.2-2008 (IEC68-2-2), GB/T 2423.3-2008 (IEC68-2-3), GJB360.8-2009 (MIL-STD.202F), GJB150.3-2009 (MIL-STD-810D), GJB150.4-2009 (MIL-STD-810D) και GJB150.9-2009 (MIL-STD-810D)

4. Λειτουργίες προϊόντος

• Η Αποφασιστικότητα της Ζωής
  • Με το να υποβάλλει ιατρικά προϊόντα και φάρμακα σε σταθερές συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας, ο θάλαμος βοηθά τους κατασκευαστές να καθορίσουν την διάρκεια ζωής των προϊόντων τους.Αυτό είναι ζωτικής σημασίας για τον καθορισμό των ημερομηνιών λήξης και τη διασφάλιση ότι τα προϊόντα είναι ασφαλή και αποτελεσματικά όταν χρησιμοποιούνται από τους ασθενείςΓια παράδειγμα, εάν ένα φάρμακο παρουσιάζει σημάδια υποβάθμισης ή απώλειας ισχύος μετά από ορισμένο χρονικό διάστημα σε δεδομένη θερμοκρασία και υγρασία,ο κατασκευαστής μπορεί να προσαρμόσει τις συνθήκες αποθήκευσης ή τη συσκευασία για να παρατείνει τη διάρκεια ζωής του.
• Αξιολόγηση συσκευασίας
  • Ο θάλαμος χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των υλικών συσκευασίας στην προστασία ιατροτεχνολογικών προϊόντων και φαρμάκων.διείσδυση οξυγόνου, και άλλους περιβαλλοντικούς παράγοντες που μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα του προϊόντος.οι κατασκευαστές μπορούν να επιλέξουν τα πιο κατάλληλα υλικά συσκευασίας και σχέδια για να εξασφαλίσουν την ακεραιότητα και τη σταθερότητα του προϊόντος.
• Έλεγχος ποιότητας
  • Το σταθερό κλιματικό θάλαμο δοκιμών είναι ένα απαραίτητο εργαλείο για τον έλεγχο ποιότητας στην ιατρική βιομηχανία.οι κατασκευαστές μπορούν να εξασφαλίσουν ότι πληρούν τα αυστηρά πρότυπα ποιότητας που καθορίζονται από τις ρυθμιστικές αρχέςΑυτό συμβάλλει στην πρόληψη της διανομής ελαττωματικών προϊόντων, στην προστασία της φήμης της μάρκας και στην εξασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών.
• Έλεγχος συμμόρφωσης
  • Η ιατρική βιομηχανία είναι αυστηρά ρυθμιζόμενη και υπάρχουν πολλά διεθνή και εθνικά πρότυπα και κανονισμούς σχετικά με την αποθήκευση, τη μεταφορά και τη σταθερότητα ιατρικών συσκευών και φαρμάκων.Ο θάλαμος δοκιμών σε σταθερό κλίμα επιτρέπει στους κατασκευαστές να πραγματοποιούν δοκιμές συμμόρφωσης για να εξασφαλίσουν ότι τα προϊόντα τους πληρούν τις απαιτήσεις αυτές.υπάρχουν ειδικές κατευθυντήριες γραμμές για τις συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας υπό τις οποίες θα πρέπει να αποθηκεύονται διάφορα είδη φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων, και το θάλαμο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τις εν λόγω κατευθυντήριες γραμμές.

5. Παραγωγή και διασφάλιση ποιότητας

• Απαραίτητη διαδικασία κατασκευής
  • Η κατασκευή του θαλάμου δοκιμών με σταθερό κλίμα ακολουθεί αυστηρές διαδικασίες ελέγχου ποιότητας.από το σώμα του θαλάμου και τα υλικά μόνωσης στους αισθητήρες θερμοκρασίας και υγρασίας, ηλεκτρονικών συστημάτων ελέγχου και συστημάτων κυκλοφορίας αέρα, προέρχεται από αξιόπιστους προμηθευτές και υποβάλλεται σε διεξοδική επιθεώρηση και δοκιμή.
  • Η διαδικασία συναρμολόγησης διεξάγεται από εξειδικευμένους τεχνικούς σε καθαρό και ελεγχόμενο περιβάλλον.Ο θάλαμος βαθμολογείται και επαληθεύεται σε πολλαπλά στάδια κατά τη διάρκεια της παραγωγής για να εξασφαλίζεται η ακρίβεια και η απόδοσή τουΑυτό περιλαμβάνει τη δοκιμή των συστημάτων ελέγχου θερμοκρασίας και υγρασίας, της απόδοσης της κυκλοφορίας του αέρα και της συνολικής ακεραιότητας του θαλάμου.
• Πιστοποίηση και επικύρωση ποιότητας
  • Το συνεχή κλιματικό μας θάλαμο δοκιμών έχει λάβει σχετικές πιστοποιητικές ποιότητας, όπως τα πρότυπα ISO για εξοπλισμό περιβαλλοντικής δοκιμής και ιατρικές ειδικές πιστοποιητικές.Έχει επίσης επικυρωθεί από ανεξάρτητα εργαστήρια δοκιμών για να διασφαλιστεί ότι πληροί τα πρότυπα του κλάδου και παρέχει ακριβή και αξιόπιστα αποτελέσματα δοκιμών.
  • Ενημερώνουμε και βελτιώνουμε συνεχώς το προϊόν μας με βάση τις τελευταίες τεχνολογικές εξελίξεις και τα σχόλια των πελατών.Αυτό διασφαλίζει ότι ο σταθερός κλιματικός θάλαμος δοκιμών μας παραμένει στην πρώτη γραμμή της τεχνολογίας περιβαλλοντικών δοκιμών για ιατρικά προϊόντα και φάρμακα.

6Τομείς εφαρμογής και ιστορίες επιτυχίας

• Δοκιμές ιατρικών συσκευών
  • Μια εταιρεία ιατρικών συσκευών ανέπτυξε ένα νέο τύπο αντλίας ινσουλίνης.Η αντλία δοκιμάστηκε στο θάλαμο δοκιμής με σταθερό κλίμα για την αξιολόγηση της απόδοσής της υπό διαφορετικές συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίαςΟι δοκιμές έδειξαν ότι η διάρκεια ζωής της μπαταρίας της αντλίας μειώθηκε σημαντικά σε υψηλές θερμοκρασίες και υψηλή υγρασία.η εταιρεία βελτίωσε το σχεδιασμό της μπαταρίας της αντλίας και πρόσθεσε καλύτερη μόνωση για να την προστατεύσει από περιβαλλοντικούς παράγοντεςΗ νέα αντλία πέρασε όλες τις επακόλουθες δοκιμές και εγκρίθηκε για κυκλοφορία στην αγορά, εξασφαλίζοντας αξιόπιστη απόδοση για τους ασθενείς με διαβήτη.
• Δοκιμές σταθερότητας φαρμάκων
  • Μια φαρμακευτική εταιρεία διεξήγαγε δοκιμές σταθερότητας ενός νέου φαρμάκου από το στόμα.Τα δείγματα φαρμάκου τοποθετήθηκαν σε σταθερό κλιματικό θάλαμο δοκιμής και εκτέθηκαν σε διάφορες συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας για μεγάλο χρονικό διάστημα.Οι δοκιμές έδειξαν ότι το δραστικό συστατικό του φαρμάκου υποβαθμίζεται γρήγορα σε υψηλά επίπεδα υγρασίας.Στη συνέχεια, η εταιρεία αναμόρφωσε το φάρμακο με μια πιο σταθερή σύνθεση και βελτίωσε τη συσκευασία για να αποτρέψει την είσοδο υγρασίας.Η νέα σύνθεση πέρασε όλες τις δοκιμές σταθερότητας και ήταν έτοιμη για εμπορική παραγωγή.
• Βιολογικές δοκιμές προϊόντων
  • Μια εταιρία βιοτεχνολογίας ανέπτυξε ένα νέο μονόκλωνο αντισώμα, το οποίο ήταν εξαιρετικά ευαίσθητο στις αλλαγές θερμοκρασίας και υγρασίας.Η εταιρεία χρησιμοποίησε το θάλαμο δοκιμής με σταθερό κλίμα για να προσομοιώσει τις συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης που θα αντιμετώπιζε το προϊόνΟι δοκιμές διαπίστωσαν ότι το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται σε συγκεκριμένο εύρος χαμηλών θερμοκρασιών και υγρασίας για να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητά του.Η εταιρεία ανέπτυξε ένα εξειδικευμένο σύστημα συσκευασίας ψυχρής αλυσίδας για να εξασφαλίσει την ακεραιότητα του προϊόντος κατά τη διανομή..

7Υπηρεσία και Υποστήριξη

• Τεχνική διαβούλευση πριν από την πώληση
  • Our team of medical industry testing experts provides in - depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the constant climatic test chamber for their specific testing needsΠροσφέρουμε επίδειξη και εκπαιδευτικές συνεδρίες για να εξοικειωθούν οι πελάτες με τη λειτουργία και τη λειτουργικότητα του θαλάμου πριν από την αγορά.Βοηθάμε επίσης στην επιλογή του κατάλληλου μοντέλου θαλάμου και των παραμέτρων δοκιμής με βάση τις απαιτήσεις του πελάτη.
• Μετά την πώληση και συντήρηση
  • Προσφέρουμε ολοκληρωμένη υπηρεσία μετά την πώληση, συμπεριλαμβανομένης της εγκατάστασης και της θέσης σε λειτουργία στο χώρο.και επείγουσες επισκευέςΠαρέχουμε γνήσια ανταλλακτικά και έγκαιρες αναβαθμίσεις για να εξασφαλίσουμε τη μακροπρόθεσμη απόδοση και την αξιοπιστία του θαλάμου.
  • Προσφέρουμε επίσης συμβάσεις υπηρεσιών που περιλαμβάνουν προληπτική συντήρηση και προτεραιότητα τεχνικής υποστήριξης.Στόχος μας είναι να διασφαλίσουμε ότι οι θάλαμοι δοκιμών σταθερού κλίματος των πελατών μας είναι πάντα σε βέλτιστη κατάσταση λειτουργίας, παρέχοντας ακριβή και αξιόπιστα αποτελέσματα δοκιμών.
• Εκπαίδευση και τεχνική υποστήριξη
  • Διεξάγουμε προγράμματα κατάρτισης για τους νέους χρήστες για να διασφαλίσουμε ότι μπορούν να λειτουργούν αποτελεσματικά τον θάλαμο δοκιμών με σταθερό κλίμα και να ερμηνεύουν τα αποτελέσματα των δοκιμών.Η ομάδα τεχνικής υποστήριξης είναι διαθέσιμη 24 ώρες την εβδομάδα για να απαντήσει σε ερωτήσεις., παρέχουν βοήθεια για την αντιμετώπιση προβλημάτων και παρέχουν καθοδήγηση για τη βελτιστοποίηση της μεθόδου δοκιμής.
  • Παρέχουμε επίσης ενημερώσεις λογισμικού και υποστήριξη για τα συστήματα ελέγχου και παρακολούθησης του δωματίου για να το κρατάμε ενημερωμένο με τα τελευταία χαρακτηριστικά και τεχνολογίες.