logo
Dongguan Precision Test Equipment Co., Ltd.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
polski
فارسی
বাংলা
ไทย
tiếng Việt
العربية
हिन्दी
Türkçe
bahasa indonesia

λεπτομέρειες για τα προϊόντα

Created with Pixso. Σπίτι Created with Pixso. προϊόντα Created with Pixso.
Θερμικό θάλαμο δοκιμής σοκ
Created with Pixso.

ODM Θερμικό θάλαμο δοκιμής για ιατρικά προϊόντα

ODM Θερμικό θάλαμο δοκιμής για ιατρικά προϊόντα

Ονομασία μάρκας: PRECISION
Αριθμός μοντέλου: ΤΣΚ-150
MOQ: 1
τιμή: $6000
Όροι πληρωμής: Τ/Τ
Ικανότητα εφοδιασμού: 100/μήνα
Πληροφορίες λεπτομέρειας
Τόπος καταγωγής:
Κίνα
Πιστοποίηση:
ISO
Προσαρμοσμένη υποστήριξη:
OEM ODM
Πεδίο θερμοκρασίας:
+150~-70°C
εσωτερικό υλικό:
304 από ανοξείδωτο χάλυβα
Εξωτερικό υλικό:
Χάλυβα από ανοξείδωτο χάλυβα
Ομοιότητα θερμοκρασίας °C:
0.01
Ενότητα υγρασίας % R.H.:
0.1
Σταθερότητα θερμοκρασίας σε °C:
±0.3
Συσκευασία λεπτομέρειες:
Τυπική συσκευασία εξαγωγής
Δυνατότητα προσφοράς:
100/μήνα
Επισημαίνω:

Τεχνική συσκευή Θερμική δοκιμή σοκ θάλαμος

,

Αίθουσα δοκιμής θερμικού κλονισμού ODM

,

Τμήμα δοκιμής ιατρικής συσκευής

Περιγραφή προϊόντων

Τυποποιημένη δεύτερη ζώνη θερμό-ψυχρό θάλαμο δοκιμής για προϊόντα ιατροτεχνολογικής συσκευής

1Εισαγωγή

 
Στην βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων, η αξιοπιστία και η απόδοση των προϊόντων είναι εξαιρετικά σημαντικές, καθώς επηρεάζουν άμεσα την ασφάλεια των ασθενών και τα αποτελέσματα της υγειονομικής περίθαλψης.Τα ιατρικά προϊόντα συχνά εκτίθενται σε ευρύ φάσμα θερμοκρασιών κατά τη διάρκεια της αποθήκευσηςΤο Custom Two - Zone Hot - Cold Shock Test Chamber είναι ένα εξειδικευμένο και απαραίτητο εργαλείο που έχει σχεδιαστεί για να ανταποκρίνεται στις μοναδικές απαιτήσεις δοκιμών των προϊόντων ιατρικών συσκευών.Αυτός ο προηγμένος θάλαμος επιτρέπει την ακριβή προσομοίωση ακραίων θερμών και κρύων συνθηκών, επιτρέποντας στους κατασκευαστές και τους ρυθμιστικούς οργανισμούς να αξιολογούν την αντοχή, τη λειτουργικότητα και την ασφάλεια των ιατροτεχνολογικών προϊόντων υπό ρεαλιστικά θερμικά σενάρια.

2Βασικά χαρακτηριστικά

2.1 Ακριβής Δύο - Έλεγχος θερμοκρασίας ζώνης

 
Ο πυρήνας αυτού του θαλάμου δοκιμών είναι ο σχεδιασμός δύο ζωνών, που προσφέρει πολύ ακριβή και ανεξάρτητο έλεγχο της θερμοκρασίας.με εύρος θερμοκρασίας που κυμαίνεται συνήθως από - 20°C έως 0°C, διατηρώντας ακρίβεια ± 0,3°C. Η ζώνη αυτή μπορεί να αντιγράψει τις συνθήκες αποθήκευσης στο κρύο, όπως σε ψυγείο φαρμακείου ή κατά τη μεταφορά σε ψυχρά κλίματα.Η ζώνη 2 έχει σχεδιαστεί για να μιμείται τις θερμές συνθήκες., που καλύπτει ένα εύρος από 37°C έως 70°C, επίσης με ακρίβεια ± 0,3°C. Η ρύθμιση των 37°C είναι ιδιαίτερα σημαντική, δεδομένου ότι αντιπροσωπεύει τη θερμοκρασία του ανθρώπινου σώματος,ενώ το ανώτερο εύρος μπορεί να προσομοιώσει ακραία θερμότητα κατά τη διάρκεια των διαδικασιών αποστείρωσης ή αποθήκευσης σε θερμό περιβάλλονΟ ακριβής έλεγχος της θερμοκρασίας και στις δύο ζώνες εξασφαλίζει ότι τα προϊόντα ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορούν να δοκιμαστούν σε μια ευρεία ποικιλία ρεαλιστικών θερμικών σενάριων.

2.2 Γρήγορες θερμικές μεταβάσεις

 
Ένα από τα πιο κρίσιμα χαρακτηριστικά αυτού του θαλάμου είναι η ικανότητά του να επιτυγχάνει γρήγορες θερμικές μεταβάσεις μεταξύ των δύο ζωνών.μπορεί να αλλάξει από τις κρύες συνθήκες της ζώνης 1 στις θερμές συνθήκες της ζώνης 2Αυτό μιμείται πολύ τις ξαφνικές αλλαγές θερμοκρασίας που μπορεί να συναντήσουν τα ιατρικά προϊόντα σε πραγματικές καταστάσεις.ένα ιατρικό προϊόν μπορεί να αποθηκεύεται σε ψυχρό περιβάλλον και στη συνέχεια να χρησιμοποιείται γρήγορα σε ζεστό χειρουργείο, ή μπορεί να παρουσιάσει διακυμάνσεις θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά μεταξύ διαφορετικών κλιματικών ζωνών.Ο σύντομος χρόνος μετάβασης είναι απαραίτητος για την ακριβή ανίχνευση πιθανών βλαβών στην συσκευή λόγω θερμικής πίεσης, όπως ρωγμές στο περίβλημα, δυσλειτουργία ηλεκτρονικών εξαρτημάτων ή αλλαγές στις ιδιότητες των υλικών που χρησιμοποιούνται στη συσκευή.

2.3 Προσαρμόσιμα προφίλ δοκιμής

 
Κατανοούμε ότι τα διαφορετικά προϊόντα ιατρικών συσκευών έχουν μοναδικές θερμικές απαιτήσεις με βάση το σχεδιασμό, τη λειτουργία και την προβλεπόμενη χρήση τους..Οι κατασκευαστές και οι δοκιμαστές μπορούν να προγραμματίσουν συγκεκριμένους κύκλους θερμοκρασίας, χρόνους διαμονής και ρυθμούς μετάβασης για κάθε ζώνη σύμφωνα με τα συγκεκριμένα χαρακτηριστικά της ιατρικής συσκευής που δοκιμάζεται.Για παράδειγμα., ένα θερμοκρασιακά ευαίσθητο εμφυτεύσιμο προϊόν μπορεί να απαιτήσει ένα ειδικό προφίλ δοκιμής που να μιμείται στενά τις αλλαγές θερμοκρασίας που θα βιώσει στο εσωτερικό του ανθρώπινου σώματος.Ένα διάγνωσμα μπορεί να απαιτεί προφίλ δοκιμής που να λαμβάνει υπόψη τις διακυμάνσεις θερμοκρασίας κατά την αποθήκευση και τη μεταφοράΗ ευελιξία αυτή στην προσαρμογή του προφίλ δοκιμής εξασφαλίζει ότι κάθε ιατροτεχνολογικό προϊόν δοκιμάζεται υπό τις πιο σχετικές και ρεαλιστικές θερμικές συνθήκες.με αποτέλεσμα πιο αξιόπιστα και εφαρμόσιμα αποτελέσματα δοκιμών.

2.4 Αρκετή χωρητικότητα αίθουσας

 
Ο θάλαμος έχει σχεδιαστεί με ευρύχωρο εσωτερικό ώστε να φιλοξενεί μια μεγάλη ποικιλία προϊόντων ιατροτεχνολογικών προϊόντων,από μικρές σύριγγες και αισθητήρες μιας χρήσης έως μεγάλα εξοπλισμούς απεικόνισης και χειρουργικά όργαναΗ χωρητικότητα των τυπικών θαλάμων κυμαίνεται από 49 κυβικά μέτρα έως 1000 κυβικά μέτρα και μπορεί να προσαρμοστεί για να καλύψει τις ειδικές απαιτήσεις μεγαλύτερων ή πιο πολύπλοκων ιατρικών συσκευών.Αυτό επιτρέπει την ταυτόχρονη δοκιμή πολλαπλών μονάδων ή την αξιολόγηση ολοκληρωμένων συστημάτων ιατρικών προϊόντων., βελτιώνοντας την αποτελεσματικότητα των δοκιμών και μειώνοντας το κόστος.η μεγάλη χωρητικότητα του θαλάμου παρέχει τον απαραίτητο χώρο για ολοκληρωμένες δοκιμές.

2.5 Σκληρή και υγιεινή κατασκευή

 
Κατασκευασμένο με υλικά υψηλής ποιότητας και προηγμένες τεχνικές μηχανικής, ο θάλαμος δοκιμής θερμοκρύσματος είναι σχεδιασμένος να αντέχει τις αυστηρές συνθήκες συνεχούς χρήσης σε ιατρικό περιβάλλον δοκιμών.Το εξωτερικό είναι κατασκευασμένο από ένα ανθεκτικό στη διάβρωση και εύκολο στο καθαρισμό υλικόΤα εσωτερικά στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων θέρμανσης, ψύξης και ελέγχου,είναι προσεκτικά επιλεγμένα και κατασκευασμένα για μέγιστη αντοχή και αξιοπιστίαΕπιπλέον, ο θάλαμος έχει σχεδιαστεί για να ανταποκρίνεται σε αυστηρά πρότυπα υγιεινής, με ομαλές επιφάνειες και χωρίς περιοχές όπου μπορούν να συσσωρευτούν ρύποι.Αυτή η ανθεκτική και υγιεινή κατασκευή εξασφαλίζει ταυτόσημα αποτελέσματα των δοκιμών με την πάροδο του χρόνου και συμβάλλει στη διατήρηση ενός καθαρού και ασφαλούς περιβάλλοντος δοκιμών.

2.6 Χρήστης - φιλική και ασφαλή διεπαφή

 
Ο θάλαμος είναι εξοπλισμένος με μια φιλική προς το χρήστη διεπαφή που απλοποιεί τη διαδικασία δοκιμής, διατηρώντας παράλληλα το υψηλότερο επίπεδο ασφάλειας.Το διαισθητικό πάνελ ελέγχου με οθόνη αφής επιτρέπει στους εξουσιοδοτημένους χειριστές να ρυθμίζουν εύκολα τις παραμέτρους δοκιμής για κάθε ζώνηΗ διεπαφή παρέχει επίσης πρόσβαση σε ιστορικά δεδομένα δοκιμών,να επιτρέπουν στους χρήστες να αναλύουν τις τάσεις και να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με το σχεδιασμό του προϊόντος και τη βελτίωση της ποιότηταςΓια να εξασφαλιστεί η ασφάλεια της διαδικασίας δοκιμών, η διεπαφή προστατεύεται από πολλαπλά επίπεδα πιστοποίησης και κρυπτογράφησης.και όλα τα δεδομένα που μεταδίδονται και αποθηκεύονται είναι κρυπτογραφημένα για να αποφεύγεται η μη εξουσιοδοτημένη πρόσβαση ή παραβίαση, ιδιαίτερα σημαντικά όταν πρόκειται για ευαίσθητα δεδομένα δοκιμών ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

3. Προδιαγραφές

Σχήμα TSC-49-3 TSC-80-3 TSC-150-3 TSC-216-3 TSC-512-3 TSC-1000-3
Μέγεθος εσωτερικού ((W x D x H) mm 40 x 35 x 35 50 x 40 x 40 65 x 50 x 50 60 x 60 x 60 80 x 80 x 80 100 x 100 x 100
Εξωτερικές διαστάσεις ((W x D x H) mm 128x190x167 138 x 196 x 172 149 x 192 x 200 158 x 220 x 195 180 x 240 x 210 220 x 240 x 220
Εσωτερικό υλικό #304 Ατσάλι ατσάλι
Εξωτερικό υλικό Χάλυβα από ανοξείδωτο χάλυβα
Υψηλό εύρος θερμοκρασιών 60 °C ~ 200 °C
Χαμηλό εύρος θερμοκρασίας 0 °C ~ -70 °C
Πεδίο θερμοκρασίας δοκιμής 60 °C ~ 180 °C / 0 °C ~ -70 °C
Χρόνος ανάκτησης θερμοκρασίας 1-5 λεπτά
Σταθερότητα θερμοκρασίας σε °C ±2
Χρόνος αλλαγής κυλίνδρου Δέκα
Υψηλή θερμοκρασία °C 150 150 150 150 150 150
Χρόνος θέρμανσης (min) 20 30 30 30 30 30
Χαμηλή θερμοκρασία -40, -50, -65 -40, -50, -65 -40, -50, -65 -40, -50, -65 -40, -50, -65 -40, -50, -65
Χρόνος ψύξης (min) 40, 50, 60 40, 50, 60 40, 50, 60 40, 50, 60 40, 50, 60 40, 50, 60
Σύστημα κυκλοφορίας αέρα Μηχανοκίνητο σύστημα συγκέντρωσης
Σύστημα ψύξης Εισαγόμενοι συμπιεστές, εξατμιστές πτερυγίων, συμπυκνωτές αερίων
Σύστημα θέρμανσης Σύστημα θέρμανσης πτερυγίων
Σύστημα υγρασίας Γεννήτρια ατμού
Εφοδιασμός με νερό υγρασίας Υδροδοτητήρας, βαλβίδα ηλεκτρονικού ελέγχου αισθητήρα, σύστημα ανάκτησης-ανακύκλωσης
Ελεγκτής Πίνακας αφής
Απαιτήσεις ηλεκτρικής ενέργειας 3 φάσεις 380V 50/60 Hz
Εναλλακτικές διατάξεις ασφαλείας Προστασία φορτίου συστήματος κυκλώματος, προστασία φορτίου συμπιεστή, προστασία φορτίου συστήματος ελέγχου, προστασία φορτίου υγραντήρα, προστασία φορτίου υπερθερματισμού, φως προειδοποίησης βλάβης

4. Προνόμια για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και τους ρυθμιστικούς φορείς

4.1 Βελτιωμένη ποιότητα και αξιοπιστία του προϊόντος

 
Το να υποβάλλουμε τα προϊόντα ιατρικών συσκευών σε ρεαλιστικές δοκιμές θερμού και κρύου σοκ στο θάλαμο δύο ζωνών μας επιτρέπει στους κατασκευαστές να εντοπίζουν και να αντιμετωπίζουν πιθανές αδυναμίες στον σχεδιασμό, την επιλογή υλικών,και διαδικασίες παραγωγήςΜε την έκθεση των συσκευών σε ακραίες διακυμάνσεις θερμοκρασίας, οι κατασκευαστές μπορούν να εντοπίσουν προβλήματα όπως η υποβάθμιση του υλικού, οι βλάβες των εξαρτημάτων και οι αλλαγές στις ηλεκτρικές ή μηχανικές ιδιότητες.Αυτό τους επιτρέπει να κάνουν τις απαραίτητες τροποποιήσεις σχεδιασμού και βελτιώσεις κατασκευής, με αποτέλεσμα την παραγωγή ιατρικών συσκευών υψηλότερης ποιότητας, οι οποίες είναι πιο ανθεκτικές στο θερμικό στρες και έχουν μεγαλύτερη διάρκεια ζωής.Οι συσκευές που περνάνε αυτές τις αυστηρές δοκιμές είναι λιγότερο πιθανό να υποστούν βλάβη κατά τη χρήση, διασφαλίζοντας την ασφάλεια των ασθενών και την αποτελεσματικότητα των ιατρικών θεραπειών.

4.2 Εξοικονόμηση κόστους

 
Η έγκαιρη ανίχνευση αποτυχιών συσκευών μέσω δοκιμών θερμού - κρύου σοκ μπορεί να εξοικονομήσει σημαντικά έξοδα στους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών.οι εταιρείες μπορούν να αποφύγουν δαπανηρή αναδιαμόρφωση, καθυστερήσεις παραγωγής, και το ενδεχόμενο ανάκλησης προϊόντων.Η δυνατότητα να δοκιμάζονται πολλές μονάδες ταυτόχρονα ή να διεξάγονται δοκιμές πλήρους κλίμακας σε θάλαμο μεγάλης χωρητικότητας μειώνει επίσης το χρόνο και το κόστος δοκιμώνΓια τους ρυθμιστικούς οργανισμούς, τα αξιόπιστα αποτελέσματα δοκιμών από αυτό το θάλαμο μπορούν να συμβάλουν στη βελτίωση της διαδικασίας έγκρισης,μείωση του χρόνου και των πόρων που δαπανώνται για επαναλαμβανόμενες αξιολογήσεις.

4.3 Συμμόρφωση με τα ιατρικά πρότυπα

 
Η βιομηχανία ιατρικών συσκευών διέπεται από αυστηρά διεθνή και εθνικά πρότυπα και κανονισμούς σχετικά με την ασφάλεια, την απόδοση και την ποιότητα των προϊόντων.Το δοκιμαστικό μας θάλαμο θερμού και κρύου σοκ δύο ζωνών έχει σχεδιαστεί για να βοηθήσει τους κατασκευαστές και τους ρυθμιστικούς φορείς να διασφαλίσουν ότι τα ιατρικά προϊόντα πληρούν αυτά τα πρότυπαΜε τη διεξαγωγή ολοκληρωμένων δοκιμών θερμού-ψυχρού σοκ σύμφωνα με τα σχετικά ιατρικά πρότυπα,όπως το ISO 13485 (Ιατρικά προϊόντα - Συστήματα διαχείρισης ποιότητας - Απαιτήσεις για κανονιστικούς σκοπούς) και διάφορες εθνικές κανονιστικές απαιτήσεις, οι κατασκευαστές μπορούν να αποδείξουν τη συμμόρφωση και να λάβουν ευκολότερα την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών.Η τήρηση αυτών των προτύπων είναι απαραίτητη για την πρόσβαση στην αγορά και τη διατήρηση της εμπιστοσύνης των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και των ασθενών.

4.4 Ανταγωνιστικό πλεονέκτημα

 
Σε μια ανταγωνιστική αγορά ιατρικών συσκευών, η προσφορά αξιόπιστων και υψηλής απόδοσης προϊόντων δίνει στους κατασκευαστές ένα σημαντικό ανταγωνιστικό πλεονέκτημα.Χρησιμοποιώντας το ειδικό μας θάλαμο δοκιμής θερμού-ψυχρού σοκ δύο ζωνών για να διεξάγουμε σε βάθος και ολοκληρωμένη δοκιμή, οι εταιρείες μπορούν να διαφοροποιήσουν τα προϊόντα τους από τους ανταγωνιστές και να επιδείξουν τη δέσμευσή τους για ποιότητα και ασφάλεια των ασθενών.Οι επαγγελματίες υγείας και τα νοσοκομεία απαιτούν όλο και περισσότερο ιατρικά προϊόντα που μπορούν να λειτουργούν καλά σε διάφορες θερμοκρασίες, και παρέχοντας τέτοιες συσκευές, οι κατασκευαστές μπορούν να προσελκύσουν περισσότερες επιχειρήσεις, να αυξήσουν το μερίδιο αγοράς και να ενισχύσουν τη θέση τους στον κλάδο.

5Εφαρμογές

5.1 Εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές

 
  • Παρενεργοποιητές και εμφυτεύσιμο καρδιοεπιταχυντικό - Αποσύνδεσμοι (ICD): Δοκιμάστε τους βηματοδότης και τους ICD για να βεβαιωθείτε ότι μπορούν να λειτουργήσουν σωστά κάτω από τις διακυμάνσεις θερμοκρασίας που μπορεί να συναντήσουν στο εσωτερικό του ανθρώπινου σώματος.Αυτές οι συσκευές πρέπει να διατηρούν την ηλεκτρική και μηχανική τους ακεραιότητα για να παρέχουν ακριβή και αξιόπιστη υποστήριξη της καρδιάς.
  • Ορθοπεδικά εμφυτεύματα: Αξιολογήστε τα ορθοπεδικά εμφυτεύματα όπως οι αντικαταστάσεις ισχίου και γόνατος.Τα εμφυτεύματα αυτά πρέπει να είναι ικανά να αντέχουν στη φυσιολογική θερμοκρασία του σώματος καθώς και σε τυχόν πιθανές αλλαγές θερμοκρασίας κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης και την μεταχειριστική περίοδο..

5.2 Διαγνωστικά ιατρικά προϊόντα

 
  • Μετρητές γλυκόζης αίματος: Δοκιμάστε μετρητές γλυκόζης αίματος για να διασφαλίσετε την ακρίβεια και την αξιοπιστία τους σε διαφορετικές συνθήκες θερμοκρασίας.και η θερμοκρασία μπορεί να επηρεάσει τις χημικές αντιδράσεις και την απόδοση του αισθητήρα.
  • Μηχανές υπερήχων: Να αξιολογούνται οι συσκευές υπερήχων για να εξασφαλίζεται ότι τα εξαρτήματά τους, όπως οι μετατροπείς και τα ηλεκτρονικά,μπορούν να λειτουργούν σωστά κάτω από τα εύρους θερμοκρασίας που μπορεί να συναντήσουν σε διαφορετικά περιβάλλοντα υγειονομικής περίθαλψης.

5.3 Χειρουργικές και ιατρικές συσκευές μιας χρήσης

 
  • Χειρουργικά Όργανα: Δοκιμάστε χειρουργικά όργανα για να εξασφαλιστεί η αντοχή και η λειτουργικότητά τους υπό θερμοκρασιακές συνθήκες κατά τη διάρκεια διαδικασιών αποστείρωσης, οι οποίες μπορεί να είναι αρκετά θερμές,και επίσης κατά την αποθήκευση σε ψυχρότερα περιβάλλοντα.
  • Σφριγγίτες και βελόνες μιας χρήσης: Αξιολογήστε τις σύριγγες και τις βελόνες μιας χρήσης για να διασφαλίσετε ότι τα χρησιμοποιούμενα υλικά διατηρούν την ακεραιότητά τους και την ασφάλειά τους σε διαφορετικές θερμοκρασιακές συνθήκες κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης και της μεταφοράς.

ODM Θερμικό θάλαμο δοκιμής για ιατρικά προϊόντα 0ODM Θερμικό θάλαμο δοκιμής για ιατρικά προϊόντα 1

6Συμπεράσματα

 
Το Custom Two - Zone Hot - Cold Shock Test Chamber για προϊόντα ιατρικών συσκευών είναι ένα state-of-the-art λύση δοκιμής που συνδυάζει προηγμένη τεχνολογία, ακριβή μηχανική,και φιλική προς τον χρήστη λειτουργία με έμφαση στην ασφάλεια και την υγιεινήΜε την ικανότητά του να προσομοιώνει ρεαλιστικές θερμικές συνθήκες, να προσαρμόζει τα προφίλ δοκιμών και να φιλοξενεί ένα ευρύ φάσμα ιατρικών συσκευών, παρέχει ένα κρίσιμο εργαλείο για τη διασφάλιση της ποιότητας, της αξιοπιστίας και της ποιότητας των ιατρικών συσκευών.,Είτε είστε κατασκευαστής ιατρικών συσκευών που επιθυμεί να βελτιώσει την ποιότητα του προϊόντος σας είτε ρυθμιστικός οργανισμός που επιδιώκει να διασφαλίσει τη συμμόρφωση με τα ιατρικά πρότυπα,Το δωμάτιό μας είναι η ιδανική επιλογή.Αν ενδιαφέρεστε να μάθετε περισσότερα για το γραφείο μας ή να προγραμματίσετε μια επίδειξη, επικοινωνήστε μαζί μας.
Συγγενικά προϊόντα