Δοκιμή ιατρικής συσκευής Κλιματικό θάλαμο Προγραμματιζόμενο πληροί τα πρότυπα ASTM

1Ονομασία και σκοπός του προϊόντος

2. Χαρακτηριστικά του προϊόντος

• Σκληρή και μονωμένη δομή θαλάμου
  • Ο θάλαμος είναι κατασκευασμένος με ένα βαρύ, ανθεκτικό στη διάβρωση εξωτερικό κέλυφος, συνήθως κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα.Το εσωτερικό είναι επιχρισμένο με υλικά υψηλής ποιότητας μόνωσης που ελαχιστοποιούν τη μεταφορά θερμότητας και διατηρούν ακριβείς κλίμακες θερμοκρασίας και υγρασίαςΗ πόρτα είναι εξοπλισμένη με έναν αξιόπιστο μηχανισμό σφράγισης και ένα παράθυρο θέασης, επιτρέποντας στους χειριστές να παρακολουθούν τη διαδικασία δοκιμής χωρίς να διαταράσσουν το εσωτερικό περιβάλλον.Ο συνολικός σχεδιασμός είναι βελτιστοποιημένος ώστε να αντέχει στις αυστηρές συνθήκες συνεχούς λειτουργίας και να παρέχει ένα σταθερό περιβάλλον δοκιμών.
• Σύστημα ελέγχου θερμοκρασίας και υγρασίας ακριβείας
  • Στην καρδιά του θαλάμου βρίσκεται ένα εξελιγμένο σύστημα ελέγχου.Το εύρος ελέγχου υγρασίας εκτείνεται από 10% έως 95% σχετική υγρασίαΤο σύστημα χρησιμοποιεί μονάδες ψύξης υψηλής απόδοσης, ηλεκτρικούς θερμαντήρες, υγραντήρες και αφυγραντήρες, τα οποία συντονίζονται από έναν ακριβή ελεγκτή PID.Πολλοί αισθητήρες θερμοκρασίας και υγρασίας τοποθετούνται στρατηγικά σε όλο τον θάλαμο για να παρέχουν ανατροφοδότηση σε πραγματικό χρόνο, επιτρέποντας στο σύστημα ελέγχου να πραγματοποιεί στιγμιαίες και ακριβείς προσαρμογές για τη διατήρηση των επιθυμητών περιβαλλοντικών συνθηκών.
• Προγραμματιζόμενοι τρόποι δοκιμής
  • Ο θάλαμος είναι εξοπλισμένος με ένα εξαιρετικά προγραμματιζόμενο πάνελ ελέγχου.Αυτά περιλαμβάνουν τους κύκλους θερμοκρασίας, όταν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα εκτίθενται σε εναλλασσόμενες υψηλές και χαμηλές θερμοκρασίες, κύκλους υγρασίας, για την αξιολόγηση της επίδρασης της υγρασίας στις επιδόσεις των συσκευών, και συνδυασμούς και των δύο,προσομοίωση σεναρίων πραγματικού κόσμου, όπως συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράςΗ προγραμματιζόμενη φύση του θαλάμου εξασφαλίζει ακριβείς και επαναληπτές δοκιμές, επιτρέποντας στους κατασκευαστές να λαμβάνουν αξιόπιστα δεδομένα για τη βελτίωση του προϊόντος και τη συμμόρφωση.
• Ενστικτώδες πίνακα ελέγχου και διεπαφή απόκτησης δεδομένων
  • Ο εξοπλισμός είναι εφοδιασμένος με ένα διαισθητικό πίνακα ελέγχου που απλοποιεί τη λειτουργία και τη ρύθμιση των παραμέτρων.και άλλες παραμέτρους που χρησιμοποιούν φιλική προς το χρήστη διεπαφήΟ πίνακας ελέγχου παρέχει επίσης οθόνες σε πραγματικό χρόνο των σημερινών περιβαλλοντικών συνθηκών, καθώς και τυχόν συναγερμούς ή προειδοποιήσεις..Καταγράφει όλα τα σχετικά δεδομένα δοκιμής, συμπεριλαμβανομένων των ιστορικών θερμοκρασίας και υγρασίας, του ρυθμού αλλαγής των περιβαλλοντικών παραμέτρων και τυχόν παρατηρήσιμων αλλαγών στα δείγματα ιατροτεχνολογικών προϊόντων.Τα δεδομένα μπορούν να αποθηκευτούν σε ενσωματωμένη μνήμη ή να εξάγονται σε εξωτερικές συσκευές αποθήκευσης για περαιτέρω ανάλυσηΤο σύστημα μπορεί επίσης να παράγει λεπτομερείς εκθέσεις δοκιμών σε διάφορες μορφές, διευκολύνοντας την εύκολη τεκμηρίωση και ανταλλαγή αποτελεσμάτων.
• Τμήματα ασφαλείας και συναγερμοί
  • Για να διασφαλιστεί η ασφάλεια των χειριστών και η ακεραιότητα της διαδικασίας δοκιμής, ο θάλαμος είναι εξοπλισμένος με μια σειρά από συστήματα ασφαλείας.κουμπιά έκτακτης ανάγκηςΤα χαρακτηριστικά ασφαλείας έχουν σχεδιαστεί για να αποτρέπουν τη βλάβη του θαλάμου, των δειγμάτων ιατροτεχνολογικού προϊόντος,και το περιβάλλον, παρέχοντας ηρεμία κατά τη διάρκεια της δοκιμής.

3. Ειδικές παραμέτρους

• Περιοχή θερμοκρασίας και ακρίβεια
  • Με εύρος θερμοκρασίας από -20°C έως +60°C και ακρίβεια ±0,3°C, ο θάλαμος μπορεί να υποβάλλει ιατρικά προϊόντα σε ευρύ φάσμα θερμοκρασιών.Αυτό είναι κρίσιμο για τις δοκιμές συσκευών που μπορεί να αποθηκεύονται σε συνθήκες ψυχρής αλυσίδας ή να εκτίθενται σε υψηλότερες θερμοκρασίες κατά τη μεταφορά ή τη χρήσηΟ ακριβής έλεγχος της θερμοκρασίας εξασφαλίζει την ακριβή διατήρηση των συνθηκών δοκιμής, παρέχοντας αξιόπιστα και επαναληπτά αποτελέσματα.
• Περιοχή υγρασίας και ακρίβεια
  • Το εύρος υγρασίας από 10% έως 95% RH, με ακρίβεια ± 2% RH, επιτρέπει μια ολοκληρωμένη αξιολόγηση της επίδρασης της υγρασίας στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.Η ικανότητα ακριβούς ελέγχου του επιπέδου υγρασίας είναι απαραίτητη για την κατανόηση του τρόπου με τον οποίο συσκευές όπως οι ηλεκτρονικοί ιατρικοί εξοπλισμός, εμφυτεύματα και χειρουργικά εργαλεία ανταποκρίνονται σε διαφορετικά υγρασία περιβάλλοντα.
• Όγκος δοκιμών και ικανότητα ωφέλιμου φορτίου
  • Ο θάλαμος προσφέρει προσαρμόσιμο όγκο δοκιμών, που κυμαίνεται συνήθως από 100L έως 500L, ανάλογα με το συγκεκριμένο μοντέλο.με μέγιστη χωρητικότητα έως 200 kgΑυτό επιτρέπει την αποτελεσματική δοκιμή πολλών συσκευών ή μεγαλύτερου ιατρικού εξοπλισμού.
• Συχνότητα δειγματοληψίας δεδομένων και ανάλυση
  • Το σύστημα συλλογής δεδομένων δειγματοληπτεί δεδομένα σε συχνότητα έως 200 Hz, παρέχοντας μια πολύ λεπτομερή καταγραφή των αλλαγών θερμοκρασίας και υγρασίας.και τα δεδομένα υγρασίας είναι 00,1% RH. Αυτά τα δεδομένα υψηλής ανάλυσης είναι πολύτιμα για τον εντοπισμό ακόμη και των παραμικρών τάσεων και των πιθανών σημείων βλάβης, επιτρέποντας μια πιο ακριβή αξιολόγηση της απόδοσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

4. Λειτουργίες προϊόντος

• Ακριβής προσομοίωση των περιβαλλοντικών συνθηκών
  • Η κύρια λειτουργία του θαλάμου είναι να παρέχει ακριβή και αξιόπιστη προσομοίωση των συνθηκών θερμοκρασίας και υγρασίας.επιτρέπει στους κατασκευαστές και τους ερευνητές να αξιολογούν τις επιδόσεις και τη διάρκεια ζωής τουςΑυτό είναι ζωτικής σημασίας για την εξασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, καθώς οποιαδήποτε υποβάθμιση ή βλάβη κατά τη διάρκεια της χρήσης θα μπορούσε να έχει σοβαρές συνέπειες για την υγεία του ασθενούς.
• Βελτιστοποίηση σχεδιασμού προϊόντων και έλεγχος ποιότητας
  • Μέσα από μια σειρά δοκιμών σε διαφορετικά πρωτότυπα ιατρικών συσκευών, τα δεδομένα που λαμβάνονται από τον θάλαμο μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη βελτιστοποίηση των σχεδίων προϊόντων.Οι μηχανικοί μπορούν να αναλύσουν τη συμπεριφορά διαφόρων υλικών και εξαρτημάτων κάτω από διαφορετικές θερμοκρασίες και υγρασία και να κάνουν τροποποιήσεις για να βελτιώσουν τη συνολική απόδοση και ακεραιότηταΗ αίθουσα χρησιμεύει επίσης ως ζωτικής σημασίας εργαλείο για τον έλεγχο της ποιότητας, εξασφαλίζοντας ότι κάθε παρτίδα ιατροτεχνολογικών προϊόντων πληροί τα απαιτούμενα πρότυπα περιβαλλοντικής αντοχής.στην κατασκευή εμφυτεύσιμων συσκευών, οι δοκιμές σε θάλαμο μπορούν να συμβάλουν στη διασφάλιση της σταθερότητας και της βιοσυμβατότητας του προϊόντος υπό διαφορετικές συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς.
• Υποστήριξη έρευνας και ανάπτυξης
  • Στο πεδίο της έρευνας και ανάπτυξης ιατρικών συσκευών, το Custom Climate Chamber Programmable προσφέρει πολύτιμες γνώσεις.Οι ερευνητές μπορούν να το χρησιμοποιήσουν για να μελετήσουν τις θεμελιώδεις ιδιότητες των υλικών ιατροτεχνολογικών συσκευών και τις αλληλεπιδράσεις τους με διαφορετικούς περιβαλλοντικούς παράγοντεςΜπορούν να εξερευνήσουν νέες συνταγές και σχέδια που είναι πιο ανθεκτικά στις ακραίες θερμοκρασίες και υγρασία.Οι επιστήμονες υλικών μπορούν να δοκιμάσουν τις επιδόσεις των νέων επικάλυψεων ή των ανθεκτικών στην αποστείρωση υλικών υπό διάφορες περιβαλλοντικές συνθήκες, χρησιμοποιώντας το θάλαμο για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητάς τους και ανοίγοντας το δρόμο για τις εξελίξεις στην ιατρική τεχνολογία.
• Έλεγχος συμμόρφωσης και πιστοποίηση
  • Ο εξοπλισμός είναι απαραίτητος για τη διενέργεια δοκιμών συμμόρφωσης με τους κανονισμούς της βιομηχανίας και τα διεθνή πρότυπα.Η βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων έχει αυστηρές απαιτήσεις όσον αφορά τη σταθερότητα και την ακεραιότητα των προϊόντων υπό διαφορετικές περιβαλλοντικές συνθήκεςΤα αποτελέσματα των δοκιμών μπορούν στη συνέχεια να χρησιμοποιηθούν για την απόκτηση πιστοποιητικών προϊόντων και τη διασφάλιση της αποδοχής στην αγορά.

5. Παραγωγή και διασφάλιση ποιότητας

• Απαραίτητη διαδικασία κατασκευής
  • Το Custom Climate Chamber Προγραμματιζόμενο για τις δοκιμές ιατρικών συσκευών κατασκευάζεται σύμφωνα με αυστηρές διαδικασίες ελέγχου ποιότητας.από το εξωτερικό περίβλημα και τα υλικά μόνωσης στις μονάδες ελέγχου θερμοκρασίας και υγρασίας, και χαρακτηριστικά ασφαλείας, προέρχεται από αξιόπιστους προμηθευτές και υποβάλλεται σε διεξοδική επιθεώρηση και δοκιμή.Η διαδικασία συναρμολόγησης διεξάγεται από εξειδικευμένους τεχνικούς σε καθαρό και ελεγχόμενο περιβάλλονΟ θάλαμος βαθμολογείται και επαληθεύεται σε πολλαπλά στάδια κατά τη διάρκεια της παραγωγής για να εξασφαλιστεί η ακρίβεια και η απόδοσή του.
• Πιστοποίηση και επικύρωση ποιότητας
  Η αίθουσα μας έχει λάβει τα σχετικά πιστοποιητικά ποιότητας και έχει επικυρωθεί από ανεξάρτητα εργαστήρια δοκιμών ιατρικών συσκευών.που συμμορφώνονται με τα πρότυπα ASTM και άλλα διεθνή και εθνικά πρότυπα για την περιβαλλοντική δοκιμή ιατροτεχνολογικών προϊόντων. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the medical device industry to ensure its long-term performance and compliance.

6Τομείς εφαρμογής και ιστορίες επιτυχίας

• Δοκιμή εμφυτεύσιμων συσκευών
  • Ένας κατασκευαστής ιατρικών συσκευών χρησιμοποίησε τον θάλαμο για να δοκιμάσει ένα νέο τύπο καρδιακού εμφυτεύματος.Οι δοκιμές αποκάλυψαν ότι η συσκευασία της συσκευής δεν ήταν επαρκής για να την προστατεύσει από την υγρασία σε υψηλότερες θερμοκρασίεςΜε την αλλαγή του υλικού συσκευασίας και την προσθήκη ενός αποξηρατικού, ο κατασκευαστής μπόρεσε να βελτιώσει τη σταθερότητα και τη διάρκεια ζωής του εμφυτεύματος.διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του όταν εμφυτεύεται σε ασθενείς.
• Εκτίμηση του διαγνωστικού εξοπλισμού
  • Ένα ερευνητικό ίδρυμα δοκίμασε μια νέα συσκευή απεικόνισης της διάγνωσης στο θάλαμο.Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η βαθμονόμηση της συσκευής επηρεάστηκε από υψηλά επίπεδα υγρασίαςΜε βάση τα ευρήματα αυτά, οι ερευνητές ανέπτυξαν αλγόριθμο αντιστάθμισης βαθμονόμησης, βελτιώνοντας την απόδοση της συσκευής και εξασφαλίζοντας ακριβή διαγνωστικά αποτελέσματα.
• Δοκιμές αντοχής χειρουργικών οργάνων
  • Ένας κατασκευαστής χειρουργικών οργάνων δοκίμασε μια νέα σειρά χειρουργικών εργαλείων στο θάλαμο.και δονήσεις (παράδειγμα χειρισμού κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης) για να αξιολογηθεί η αντοχή τουςΟι δοκιμές εντόπισαν μια αδυναμία στο υλικό πρόσφυσης του χειριστή, το οποίο είχε την τάση να επιδεινώνεται υπό ορισμένες περιβαλλοντικές συνθήκες.ο κατασκευαστής μπόρεσε να βελτιώσει τη διάρκεια ζωής και την απόδοση των εργαλείων στο χειρουργείο.

7Υπηρεσία και Υποστήριξη

• Τεχνική διαβούλευση πριν από την πώληση
  Η ομάδα εμπειρογνωμόνων δοκιμών ιατρικών συσκευών παρέχει σε βάθος τεχνικές συμβουλές για να βοηθήσει τους πελάτες να κατανοήσουν τις δυνατότητες και την καταλληλότητα του θαλάμου για τις ειδικές ανάγκες δοκιμών τους.Προσφέρουμε επίδειξη και εκπαίδευση., προσαρμοσμένο στη βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων, για να εξοικειώσει τους πελάτες με τη λειτουργία και τη λειτουργικότητα του θαλάμου πριν από την αγορά.Βοηθάμε επίσης στην επιλογή των κατάλληλων παραμέτρων δοκιμής και εξαρτημάτων με βάση τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που πρόκειται να δοκιμαστούν.
• Υπηρεσία και συντήρηση μετά την πώληση
  Προσφέρουμε ολοκληρωμένη υπηρεσία μετά την πώληση, συμπεριλαμβανομένης της εγκατάστασης και της θέσης σε λειτουργία επί τόπου.Παρέχουμε ανταλλακτικά και αναβαθμίσεις για να διατηρήσουμε το θάλαμο λειτουργεί σε μέγιστη απόδοσηΠροσφέρουμε επίσης συμβάσεις υπηρεσιών που περιλαμβάνουν την προληπτική συντήρηση και την προτεραιότητα της τεχνικής υποστήριξης.διασφάλιση της μακροπρόθεσμης αξιοπιστίας και διαθεσιμότητας του δοκιμαστή για δοκιμές θερμοκρασίας και υγρασίας ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
• Εκπαίδευση και τεχνική υποστήριξη
  Διεξάγουμε προγράμματα εκπαίδευσης για νέους χρήστες για να διασφαλίσουμε ότι μπορούν να λειτουργήσουν αποτελεσματικά το Custom Climate Chamber Programmable και να ερμηνεύσουν τα αποτελέσματα των δοκιμών.Η ομάδα τεχνικής υποστήριξης είναι διαθέσιμη 24 ώρες την εβδομάδα για να απαντήσει σε ερωτήσεις., παρέχουν βοήθεια για την αντιμετώπιση προβλημάτων και παρέχουν καθοδήγηση σχετικά με την βελτιστοποίηση της μεθόδου δοκιμής και τη συμμόρφωση με τα πρότυπα δοκιμών περιβάλλοντος ASTM και άλλων ιατροτεχνολογικών συσκευών.Παρέχουμε επίσης ενημερώσεις λογισμικού και υποστήριξη για τα συστήματα συλλογής και ανάλυσης δεδομένων, επιτρέποντας στους πελάτες να επωφεληθούν πλήρως από τα τελευταία χαρακτηριστικά και τεχνολογίες στις δοκιμές.