IEC Πρότυπο Ηλεκτροδυναμικού Συστήματος Δοκιμών Δόνησης για Ιατρικές Συσκευές

Πρότυπο συστήματος δοκιμής ηλεκτροδυναμικών δονήσεων για ιατροτεχνολογικά προϊόντα

 
Η δική μαςΣύστημα δοκιμής ηλεκτροδυναμικών δονήσεων IECείναι ειδικά σχεδιασμένο για να παρέχει ακριβείς και συμμορφούμενες δοκιμές δονήσεων γιαιατροτεχνολογικά προϊόνταΣχεδιασμένο για να ανταποκρίνεται στις αυστηρές απαιτήσεις διαφόρωνΠρότυπα IEC (Διεθνής Ηλεκτροτεχνική Επιτροπή)Το προηγμένο αυτό σύστημα εξασφαλίζει τη μέγιστη ασφάλεια, αξιοπιστία και απόδοση του κρίσιμου ιατρικού εξοπλισμού.και περιβαλλοντική έκθεση σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της IEC, ο εξοπλισμός μας είναι απαραίτητος για την επίτευξη συμμόρφωσης με τους κανονισμούς και τη διασφάλιση της ακεραιότητας των προϊόντων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
 

Βασικά χαρακτηριστικά

• Συμμόρφωση με τα πρότυπα IEC:Πλήρως διαμορφωμένα ώστε να εκτελούν με ακρίβεια τα προφίλ δονήσεων και συγκρούσεων που περιγράφονται στα βασικά πρότυπα της IEC σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (π.χ. σειρά IEC 60601, σειρά IEC 60068, IEC 62366 κλπ.).

• Ηλεκτροδυναμικός αναβοσβέστης υψηλής ακρίβειαςΧρησιμοποιεί προηγμένη ηλεκτροδυναμική τεχνολογία για ακριβή, επαναλαμβανόμενη και ελεγχόμενη δημιουργία σύνθετων sinus, τυχαίων, σοκ,και τα προφίλ δονήσεων μικτών συνθηκών κρίσιμα για τις δοκιμές ευαίσθητων ιατροτεχνολογικών συσκευών.

• Ευρύ φάσμα συχνότητας και ισχύος:Δυνατότητα προσομοίωσης ενός ευρέος φάσματος περιβάλλοντων δονήσεων με την αναγκαία δύναμη και μετατόπιση για τη δοκιμή ποικίλου φάσματος ιατρικών συσκευών,από μικρά χειροκίνητα όργανα σε μεγαλύτερα διαγνωστικά.

• Προχωρημένο ψηφιακό σύστημα ελέγχου:Διαθέτει εξελιγμένους ελεγκτές με εξειδικευμένο λογισμικό για τον προγραμματισμό και την εκτέλεση ακριβών ακολουθιών δοκιμών IEC, συμπεριλαμβανομένων αναζητήσεων συντονισμού, χρόνων διαμονής και προσομοιώσεων πολλαπλών άξων.

• Πλήρης απόκτηση δεδομένων:Ενσωματωμένα συστήματα για την παρακολούθηση και καταγραφή σε πραγματικό χρόνο των κρίσιμων παραμέτρων δοκιμών (επιτάχυνση, μετατόπιση κλπ.), παρέχοντας λεπτομερείς πληροφορίες και ελεγκτά δεδομένα για τις εκθέσεις συμμόρφωσης.

• Σκληρό και αποστειρωμένο σχεδιασμό:Κατασκευάζονται με υλικά υψηλής ποιότητας, συχνά από ανοξείδωτο χάλυβα, και έχουν σχεδιαστεί για αξιοπιστία και εύκολο καθαρισμό, ευθυγραμμίζοντας με το περιβάλλον παραγωγής ιατρικών συσκευών.

• Προσαρμόσιμα δοχεία δοκιμής:Η ομάδα μηχανικών μας σχεδιάζει και κατασκευάζει ειδικά για την εφαρμογή κορδόνια για την ασφαλή τοποθέτηση διαφόρων ιατρικών συσκευών, βελτιστοποιώντας τη μετάδοση των δονήσεων προστατεύοντας ταυτόχρονα ευαίσθητα εξαρτήματα.

• Ενισχυμένα πρωτόκολλα ασφαλείας:Περιλαμβάνει πολλαπλές κλειδαριές ασφαλείας, στάσεις έκτακτης ανάγκης και χαρακτηριστικά ζωτικής σημασίας για τον χειρισμό ευαίσθητου και συχνά κρίσιμου ιατρικού εξοπλισμού, εξασφαλίζοντας τόσο την ασφάλεια της συσκευής όσο και του χειριστή.

Εφαρμογές

• Διαγνωστικός εξοπλισμός:Δοκιμές δονήσεων για μηχανές μαγνητικής τομογραφίας, αξονικές τομογραφίες, συσκευές υπερήχων και εργαστηριακούς αναλυτές.

• Θεραπευτικά προϊόντα:Η επικύρωση της αξιοπιστίας για αντλίες έγχυσης, αναπνευστικά μηχανήματα, μηχανές αιμοκάθαρσης και χειρουργικά εργαλεία.

• Συσκευές παρακολούθησης:Αξιολόγηση αντοχής για συσκευές παρακολούθησης ασθενών, μηχανές ΗΚΓ και φορητές συσκευές παρακολούθησης της υγείας.

• Εμφυτεύσιμες συσκευές:Δοκιμασία μηχανικής ακεραιότητας μη επεμβατικών εξωτερικών στοιχείων καρδιαγγειακών ρυθμιστών, απινιδωτήρων κλπ.

• Ιατρικά καταναλωτικά και συσκευασίες:Διασφάλιση της ακεραιότητας της αποστειρωμένης συσκευασίας και των προγεμισμένων σύριγγων κατά τη μεταφορά.

• Η προσομοίωση μεταφοράς:Επαναπαραγωγή των συνθηκών αποστολής ιατρικών συσκευών για την πρόληψη ζημιών κατά τη διάρκεια της εφοδιαστικής.

• Συμμόρφωση και πιστοποίηση με τους κανονισμούς:Είναι απαραίτητο για την απόκτηση των απαραίτητων πιστοποιητικών (π.χ. CE, FDA) για την είσοδο στην αγορά.

• Έρευνα & Ανάπτυξη:Επιτάχυνση των κύκλων σχεδιασμού και επικύρωσης για νέες και καινοτόμες ιατρικές τεχνολογίες.

Οφέλη

• Εγγυημένη συμμόρφωση IEC:Διασφαλίζει ότι τα ιατρικά σας προϊόντα πληρούν τα αυστηρά διεθνή πρότυπα για δονήσεις και σοκ, διευκολύνοντας τις κανονιστικές εγκρίσεις και την πρόσβαση στην αγορά.

• Αδιαμφισβήτητη αξιοπιστία και ασφάλεια:Ανακαλύπτει και μετριάζει ενεργά τα πιθανά σημεία βλάβης, διασφαλίζοντας την άψογη απόδοση του κρίσιμου ιατρικού εξοπλισμού στο πεδίο.

• Εμπιστοσύνη ασθενών και χρηστών:Δείχνει τη δέσμευση για τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας για τα προϊόντα που επηρεάζουν άμεσα την υγειονομική περίθαλψη.

• Επιταχυνόμενη ανάπτυξη:Ορθολογικοποιεί τη σύνθετη διαδικασία δοκιμών IEC, επιταχύνοντας τον χρόνο εισαγωγής νέων ιατρικών καινοτομιών στην αγορά.

• Πλήρη δεδομένα απόδοσης:Παρέχει λεπτομερείς πληροφορίες για τη βελτιστοποίηση του σχεδιασμού, την επιλογή υλικών και ισχυρές εκθέσεις επικύρωσης.

• Μειωμένες αστοχίες προϊόντων:Ελαχιστοποιεί τις δαπανηρές επισκευές, τις ανακλήσεις και τη ζημιά στη φήμη που συνδέεται με μη συμβατές ή αναξιόπιστες ιατρικές συσκευές.